币界网消息，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。该工作组主要负责全国智能化医疗器械的标准化工作，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械及融合技术类医疗器械等领域。工作组的筹建契合国家战略与产业发展迫切需求，顺应新技术与医疗器械深度融合的发展趋势，将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白，进一步完善医疗器械标准体系布局。